向深海进军 开辟原料药新赛道
渤海之滨的北京斯利安药业有限公司沧州分公司精制车间内,高大的溶解釜高速运转,经过生物提取、纯化后的硫酸鱼精蛋白源源不断下线。空气中弥漫着海洋的气息和创新的活力。
深海资源开发的新突破
9月23日,公司执行总经理眭谦从发货现场回到车间,查看一批20公斤硫酸鱼精蛋白原料药的生产进度。这批产品刚通过货运发往珠海的一家药企。
作为救命药和重要药用辅料的硫酸鱼精蛋白,是从深海鲑鱼的精巢中提取的抗肝素生物制剂,主要用于心脏手术和长效胰岛素制造。在沧州市的京津冀·沧州生物医药产业园,这种原料药已成为北京斯利安药业向海洋挖潜力、开辟原料药新赛道的主打产品。
今年前8个月,硫酸鱼精蛋白原料药的产值已占公司总产值的五分之一。
产业升级与技术创新
沧州地处渤海沿岸,拥有发展海洋生物医药的独特优势。北京斯利安药业于2018年将42亩厂房落户沧州,相比北京厂区面积扩大两倍,3条生产线满负荷运转,各品种原料药年产量提升1至3倍。
眭谦表示:"从北京转移到沧州后,公司决定向高端原料药转型。硫酸鱼精蛋白原料药是立足沧州开发的新产品之一。"
为突破技术瓶颈,公司吸收国内外先进成果,经历无数次科技攻关,成功自主研发出硫酸鱼精蛋白提取技术。
政策支持与产业发展
在京津冀·沧州生物医药产业园的支持下,企业打通了"深海资源—原料药—市场供应"的全链条。园区已形成覆盖研发、中试、检测和转化的全过程创新生态链。
北京市药品监督管理局GMP认证现场检查组于9月23日对沧州分公司拟计划投入生产的两款原料药进行检查。通过后,这两款原料药将于今年投入生产。
异地监管模式让企业省去了跨市转移的审批环节,并保留了"北京身份"和品牌效应。这一政策创新为新药落地转化提供了重要支持。
短短8年,公司已有13个原料药品种通过国内GMP认证,成为国内唯一一家使用硫酸鱼精蛋白作为药用辅料的企业。产品不仅供应国内市场,还出口欧洲、中东等地。
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