近日，在石家庄市国际生物医药园区的赛琉生物科技（河北）有限公司实验室里，研发人员正专注操作液氮存储罐、程序降温仪等设备，进行干细胞分离纯化与体外培养实验。

作为一家位于石家庄市国际生物医药园的高新技术企业，赛琉生物近期正在进行β细胞前体细胞的生物技术研发，该技术将用于糖尿病治疗领域。公司首席科学家安胜军介绍："我们已建成B+A级洁净实验室，具备开展免疫细胞与靶向细胞定植实验的能力，并可开发类器官、器官芯片等先进技术方法，建立了完整的质量控制体系。"

值得关注的是，在石家庄市国际生物医药园内，越来越多的创新企业正在利用前沿技术进行生物医药研发，而他们的技术支撑能力也在不断提升。

今年6月29日，河北省药品医疗器械检验研究院石家庄实验室获准开展细胞产品22项参数的CNAS检测项目，其检测结果可获得全球互认。这些检测项目涵盖了人源间充质干细胞、细胞库类产品在安全性和有效性方面的核心指标，使该实验室具备从细胞库建立到制剂成品放行的全链条一站式检测能力。

河北省药品医疗器械检验研究院副院长周玉岩表示："此次取得检测资质，标志着我们建成了全省首个细胞产品权威质控平台。这结束了以往我省相关企业必须将样本送至外省进行核心检测的历史，实验室将成为细胞产业的专业质量控制机构，为企业提供全面的质量筛查和风险评估服务。"

举例来说，如果河北省药品医疗器械检验研究院石家庄实验室不具备干细胞核心检测资质，赛琉生物需要进行干细胞核心检测，则需将样本送往外省的第三方检测机构。这一过程不仅需要克服冷链运输、排期等待以及多轮复核等困难，更会导致整个检测周期长达近一年，严重影响新药研发与临床申报进度。

今年7月，河北省药品医疗器械检验研究院与赛琉生物签订了长期专属技术服务协议。双方约定采用产业扶持导向的收费标准，并开通样品接收、方法验证、全项检测及报告出具的一体化绿色通道。这一合作预计可将整体检测周期压缩70%。

安胜军表示："实验室就在园区内，步行即可到达。这种就近的合作模式不仅帮助企业解决了研发检测的实际问题，还显著降低了检测成本。"

河北省药品医疗器械检验研究院石家庄实验室于2024年9月正式投入使用，配备了流式细胞仪、微生物质谱仪、基因测序仪、酶标仪等先进仪器设备。实验室成立后，积极将专业技术资源向园区内的前沿技术、创新产品和重大项目倾斜，并为企业提供洁净厂房规划、实验室布局、检测方法开发及质量控制系统搭建等全方位专业指导，加速推动各类细胞创新成果的产业化进程。

目前，实验室已完成22项干细胞检测标准操作规程（SOP）文件的编制工作，另有10项干细胞检测SOP正在制定中。周玉岩表示："我们还牵头起草了5项干细胞全流程团体标准，未来将继续努力填补区域干细胞标准化管理的空白。"

此外，实验室还向河北森朗生物科技有限公司开放高端检验仪器资源，并安排资深药学检验专家提供一对一技术指导，帮助其建立专属检测方法。目前，森朗生物已构建起质量检测溯源和数据驱动工艺优化的闭环研发体系，确保产品生产工艺稳健可控。

石家庄高新区的细胞与基因技术领域已被纳入河北省工信厅重点培育产业新赛道名单，并被列入工信部新赛道培育计划。该领域现已聚集相关企业40家，产业集群初具规模。目前，实验室每半月便会为高新区及全市生物医药企业提供一次免费的技术交流沙龙服务，持续拓展服务边界、完善全链条科研配套支持。